티사브리 300 mg 20 mg/ml 주입용액 조제용 농축액 1개

상품 정보

다발성경화증(MS) 치료에 사용하는 처방의약품입니다. 단클론항체인 나탈리주맙을 함유하며, 백혈구가 뇌로 들어가는 것을 억제하여 MS로 인한 신경 손상을 줄입니다.

포장 수량

1개

사용방법

의약품의 조제와 주입은 다발성경화증 치료 경험이 있는 의사가 시행합니다. 희석한 뒤 보통 팔의 정맥에 주입하며, 주입에는 약 1시간이 걸립니다. 성인의 권장 용량은 300 mg을 4주마다 1회 투여하는 것입니다.

주의사항

나탈리주맙 또는 다른 성분에 알레르기가 있거나, 진행성 다초점 백질뇌병증(PML)을 진단받았거나, 질환(HIV 등) 또는 현재·과거 복용 약물로 인한 심각한 면역기능 문제가 있거나, 특정 MS 치료제를 포함하여 면역계를 저해하는 약물을 사용 중이거나, 기저세포암을 제외한 암이 있는 경우 사용하지 마세요. 과거 면역기능을 억제하는 약물을 사용했다면 이 약을 사용하지 못할 수 있습니다. 현재·최근 사용했거나 사용할 예정인 모든 약물을 의사에게 알리세요. 18세 미만 소아·청소년에게 사용해서는 안 됩니다. 치료 시작 전 기대 효과와 위험, 본인에게 적합한 치료인지를 의사와 상의하고, 치료 기간이 2년을 넘었을 때도 다시 상의하세요. 치료 환자에서 100명 중 1명 미만으로 PML이 발생했으며, 심각한 장애 또는 사망에 이를 수 있습니다. 혈중 JC 바이러스 항체, 특히 2년을 초과하는 장기간 치료, 과거 면역억제제 사용은 PML 위험을 높이며, 이 중 2개 이상이면 위험이 더 높습니다. 치료 전·중 JC 바이러스 항체 혈액검사와 반복 MRI 검사를 받습니다. 위험이 낮더라도 정기 검사로 항체 음성 유지 여부 또는 2년 초과 치료 시 낮은 항체 역가 유지 여부를 확인합니다. JC 바이러스 과립세포 신경병증(JCV-GCN)도 발생할 수 있으며 증상은 PML과 유사할 수 있습니다. PML 증상은 MS 재발과 비슷할 수 있고 치료 종료 후 최대 6개월까지 발생할 수 있습니다. 치료 중 및 종료 후 최대 6개월 동안 MS 악화나 새로운 증상이 나타나면 가능한 한 빨리 의사에게 알리세요. 기분·행동 변화, 혼란, 언어·의사소통 장애는 스스로 알아차리기 어려울 수 있으므로 배우자나 돌봄 제공자와 함께 관찰하세요. 환자카드를 보관하여 배우자·돌봄 제공자에게 보여주고, 치료에 관여하는 모든 의사에게 환자카드와 설명서를 제시하세요. PML 발생 시 이 약의 치료를 중단하며, 약물이 체내에서 제거되는 동안 염증성 면역재구성증후군(IRIS)으로 질환 및 뇌기능이 악화될 수 있습니다. 혼란·섬망·의식 소실 등 성격·행동 변화, 경련, 두통, 구역·구토, 목 경직, 심한 빛 과민, 발열, 발진은 뇌염·PML·수막염의 징후일 수 있으므로 즉시 의사나 의료진에게 알리세요. 원인 불명의 발열, 심한 설사, 숨참, 지속적인 어지럼, 두통, 체중 감소, 의욕 저하, 시각 장애, 눈의 통증·충혈 등 심각한 감염 징후나 감염이 의심되는 경우에도 즉시 알리세요. 가려운 두드러기, 얼굴·입술·혀 부종, 호흡 곤란, 흉통·가슴 조임, 혈압 상승·하강은 알레르기 반응의 징후이며 주입 중 또는 직후에 가장 잘 나타납니다. 의사는 주입 중과 이후 1시간 동안 알레르기 반응을 관찰할 수 있습니다. 피부·눈 흰자위의 황변, 비정상적으로 짙은 소변, 간기능 검사 이상은 간 문제의 징후이므로 가능한 한 빨리 의사에게 알리세요. 혈소판 감소로 멍이나 과도한 출혈이 생길 수 있습니다. 원인 불명의 멍, 피부의 붉거나 자주색 점, 멎지 않는 피부 상처 출혈·상처 분비물, 지속적인 잇몸 출혈·코피, 혈뇨·혈변, 눈 흰자위의 출혈이 있으면 즉시 의사에게 알리세요. 어지럼이 있으면 운전하거나 기계를 조작하지 마세요. 임신·수유 중이거나 임신이 의심되거나 임신을 계획하는 경우 사용 전 의사와 상의하세요. 임신 중에는 의사와 상의하지 않고 사용하지 마세요. 임신했거나 의심되거나 계획한다면 즉시 의사에게 알리세요. 투여 중에는 수유하지 마세요. 수유 또는 약물 사용 중 어느 쪽을 중단할지 의사와 상의하세요. 부작용이 나타나면 설명서에 없는 증상도 의사에게 알리세요.

성분·소재

유효성분: 나탈리주맙(NS0 마우스 세포) 300 mg. 첨가제: 주사용수, 염화나트륨, 인산이수소나트륨 일수화물, 인산수소이나트륨 칠수화물, 폴리소르베이트 80 3 mg.