부스터 기나트렌 주사용 현탁액 0.5 ml 1앰플

상품 정보

특정 락토바실러스 균주의 불활화 균체를 함유한 세균 백신입니다. 재발성 비특이적 세균성 질염 및 트리코모나스증에 사용하며, 기초접종 후 면역치료의 추가접종용입니다.

포장 수량

0,5 ml

사용방법

추가접종 용량은 0.5 ml(1앰플)이며, 기초접종 후 6~12개월에 투여합니다. 기초접종에는 다른 제제를 사용하여 각각 2주 간격으로 3회(3 x 0.5 ml) 주사하며, 약 1년간 보호 효과가 나타납니다. 이 제품의 첫 추가접종 후에는 일반적으로 최소 2년간 충분한 보호 효과가 보고되었으나 개인별로 더 길거나 짧을 수 있어 이후 추가접종은 필요에 따라 권장됩니다. 항체 형성은 약 2주 후에 시작되므로 급성 감염의 일반적인 치료와 병행하거나 그 치료 후에 실시합니다. 모든 접종자에게 보호 면역반응이 형성되는 것은 아닙니다. 사용 전 앰플을 흔드세요. 유효성분이 용해되지 않고 미세하게 분산되어 있어 액체가 탁한 것은 정상입니다. 개봉 후 즉시 사용하고, 현탁액을 주사기에 채운 뒤 국소 손상을 방지하도록 외부가 건조한 별도의 두 번째 주사침을 사용합니다. 깊은 근육 내로 천천히 주사하며, 가급적 위팔의 삼각근에 투여합니다. 다른 의약품과 혼합하여 투여하지 마세요.

주의사항

함유 항원 또는 기타 성분에 대한 알레르기, 급성 발열성 질환, 활동성 결핵, 중증 조혈장애, 비대상성 심장·신장 질환, 면역계 질환(자가면역질환 및 면역증식성 질환)이 있으면 사용하지 마세요. 성병에는 적응되지 않습니다. 아나필락시스 반응을 배제할 수 없으므로 의료진의 감독과 즉각적인 응급조치가 가능한 조건이 필요합니다. 주사로 인해 비무균성 염증과 화농, 신경 또는 동맥·정맥 손상이 발생할 수 있습니다. 임신·수유 중에는 사용 경험이 없어 엄격한 적응증 판단이 필요하며, 의사의 감독 아래 타당한 예외 상황에서 신중한 유익성·위해성 평가 후에만 사용합니다. 제품 상세에서는 수유 중 사용을 권장하지 않으며 필요시 수유 중단을 고려하도록 안내합니다. 15세 미만 소아·청소년도 자료가 없어 의사의 감독 아래 타당한 예외 상황에서 신중한 유익성·위해성 평가 후에만 사용합니다. 운전 및 기계 조작에 대한 연구는 없으나 이상반응이 반응 능력에 영향을 줄 수 있습니다. 앰플당 나트륨은 1 mmol(23 mg) 미만으로 사실상 나트륨이 없는 수준입니다. 면역억제제 치료 또는 방사선치료 중에는 효과가 일부 또는 완전히 감소할 수 있습니다. 현재 사용 중이거나 최근 사용했거나 사용 예정인 다른 의약품을 의사 또는 약사에게 알리세요. 본인에게 처방된 약이므로 다른 사람에게 주지 마세요. 접종 후 접종 반응 및 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다. 흔하게(치료받은 10명 중 최대 1명) 주사 부위 발적·부종·당김·통증, 피로, 팔다리 통증을 동반한 독감 유사 증상, 최대 40 °C의 발열 및 오한이 나타납니다. 주사 부위 경결과 접종 육아종이 보고되었습니다. 두통, 어지럼, 권태감, 안절부절못함, 구역 및 주변 림프절 부종이 나타날 수 있습니다. 매우 드물게(치료받은 10.000명 중 최대 1명) 순환허탈에 이르는 심혈관 증상, 호흡곤란, 기침 발작, 관절통, 설사 등의 위장관 증상, 발진·가려움에서 아나필락시스에 이르는 알레르기 반응이 보고되었습니다. 기존 감염과 염증이 국소적으로도 악화될 수 있으며, 개별 사례에서 요로감염 또는 신산통이 보고되었습니다. 8년간 매년 추가접종을 받은 환자에서 원발성 담즙성 간경변(PBC) 1례가 보고되었습니다. 감각이상, 무감각 또는 마비감, 시각장애 등의 신경학적 증상도 개별 사례에서 보고되었습니다. 매우 드물게 기존 알레르기 반응(집먼지·풀 등)이 악화되거나 자가면역 과정이 촉진될 수 있습니다. 접종과 시간적으로 연관되어 CRP 검사 수치가 상승할 수 있습니다. 중증 이상반응 또는 알레르기 반응이 있으면 추가 주사를 하지 마세요. 기재되지 않은 이상반응을 포함하여 이상반응이 나타나면 의사 또는 약사에게 상담하세요.