액티벨레 필름코팅정 3×28정

상품 정보

에스트로겐과 프로게스토겐을 함유한 지속 병용 호르몬 대체요법용 처방의약품입니다. 자궁이 있고 마지막 월경 후 1년이 넘은 폐경 여성에게 사용합니다. 일상생활에 상당한 지장을 주는 폐경 후 안면·목·가슴 부위의 열감 등 증상을 완화하며, 골다공증성 골절 위험이 높고 다른 약물이 적합하지 않은 경우 폐경 후 골다공증 예방에 사용합니다. 65세 초과 여성의 치료 경험은 제한적입니다.

포장 수량

3X28개

사용방법

의사와 상의한 지시대로 복용합니다. 매일 대략 같은 시간에 1일 1회 1정을 복용합니다. 달력형 포장의 28정을 모두 복용하면 중단 없이 다음 포장을 이어서 복용합니다. 식사 및 음료와 함께 또는 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다. 정제는 나누어 복용할 수 없습니다. 어느 날이든 복용을 시작할 수 있으나, 월경성 출혈이 있는 호르몬 대체요법에서 전환하는 경우 소퇴성 출혈이 끝난 직후 시작합니다. 의사는 증상 치료에 필요한 최저 용량을 필요한 최단 기간 동안 처방해야 합니다. 효과가 너무 강하거나 약하다고 느끼면 의사와 상담합니다. 복용을 잊은 경우 평소 복용 시간에서 12시간 이내이면 복용합니다. 12시간이 넘었으면 빠뜨린 용량은 건너뛰고 다음 날 평소대로 복용합니다. 빠뜨린 정제를 보충하기 위해 2배 용량을 복용하지 마세요. 자궁을 제거한 경우를 제외하면 복용 누락으로 돌발출혈이나 점상출혈 가능성이 높아집니다. 과량 복용 시 의사 또는 약사에게 연락합니다. 과량 복용은 불쾌감과 구토를 일으킬 수 있습니다. 복용을 중단하려면 먼저 의사와 상담합니다. 달력형 포장은 안쪽 원판을 돌려 요일을 작은 플라스틱 봉인에 맞춘 다음, 봉인을 떼어 첫 정제를 꺼냅니다. 다음 날부터 투명 원판을 화살표 방향인 시계 방향으로 1칸씩 돌려 다음 정제를 꺼냅니다. 매일 1정만 복용합니다. 구멍에서 정제를 꺼낸 뒤에만 투명 원판을 돌릴 수 있습니다.

주의사항

다음에 해당하면 복용하지 마세요: 현재 또는 과거의 유방암이나 그 의심, 현재 또는 과거의 에스트로겐 의존성 암(예: 자궁내막암)이나 그 의심, 원인 불명의 질출혈, 치료하지 않은 자궁내막 과다증식, 현재 또는 과거의 정맥혈전증(예: 심부정맥혈전증·폐색전증), 혈액응고장애(예: 단백질 C·단백질 S·항트롬빈 결핍), 현재 또는 과거의 동맥혈전으로 인한 질환(예: 심근경색·뇌졸중·협심증), 현재 또는 과거의 간질환으로 간기능 수치가 아직 정상화되지 않은 경우, 유전성 혈액질환인 포르피린증, 에스트라디올·노르에티스테론아세테이트 또는 기타 성분에 대한 알레르기. 복용 중 이러한 질환이 처음 발생하면 즉시 복용을 중단하고 의사의 진료를 받으세요. 자궁근종, 자궁내막증 또는 과거 자궁내막 과다증식, 혈전 위험 증가, 에스트로겐 의존성 암 위험 증가(예: 어머니·자매·할머니의 유방암), 고혈압, 간질환(예: 양성 간종양), 당뇨병, 담석, 편두통 또는 심한 두통, 전신홍반루푸스(SLE), 간질, 천식, 이경화증, 매우 높은 중성지방 수치, 심장·신장질환에 따른 체액저류, 선천성·후천성 혈관부종, 유당불내증이 있거나 있었으면 의사와 상담하세요. 치료 중 재발하거나 악화될 수 있어 더 잦은 검진이 필요할 수 있습니다. 특정 당류에 대한 불내증이 있으면 복용 전 의사와 상담하세요. 황달, 얼굴·혀·목의 부종이나 삼킴곤란 또는 호흡곤란을 동반한 발진, 뚜렷한 혈압 상승(두통·피로·어지럼이 동반될 수 있음), 처음 발생한 편두통성 두통, 임신, 다리의 통증성 부종·발적이나 갑작스러운 가슴통증·호흡곤란 등 혈전 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하고 진료를 받으세요. 두드러기·가려움·부종·호흡곤란·저혈압(창백한 얼굴, 차가운 피부, 빠른 심장박동)·어지럼·발한은 아나필락시스 반응 또는 쇼크의 징후일 수 있으므로 즉시 복용을 중단하고 진료를 받으세요. 폐경 후 여성만을 위한 약입니다. 임신하면 복용을 중단하고 의사의 진료를 받으세요. 수유 중에는 복용하지 마세요. 피임약이 아닙니다. 마지막 월경 후 12개월 미만이거나 50세 미만이면 추가 피임이 필요할 수 있으므로 의사와 상담하세요. 치료 시작 또는 재개 전 본인과 가족의 병력을 확인하고 필요 시 유방·부인과 검사를 받습니다. 치료 중에는 최소 1년에 1회 정기검진을 받고 지속 치료의 이익과 위험을 상담하세요. 조기 폐경 여성의 치료 경험은 제한적이며 위험이 다를 수 있습니다. 의사의 권고에 따라 유방검진을 받고, 유방 피부의 함몰·유두 변화·보이거나 만져지는 멍울이 있으면 진료를 받으세요. 유방촬영검사 담당자에게 복용 사실을 알리세요. 유방조직 밀도가 높아져 일부 변화가 발견되지 않을 수 있습니다. 처음 3~6개월에는 불규칙 출혈이나 점상출혈이 생길 수 있습니다. 출혈이 첫 6개월을 넘어 지속되거나, 6개월 넘게 복용한 뒤 시작되거나, 중단 후에도 지속되면 가능한 한 빨리 진료를 받으세요. 호르몬 대체요법은 유방암 위험을 높일 수 있습니다. 추가 위험은 사용 기간에 따라 달라지며 3년 이내 사용에서 나타납니다. 중단 후 감소하지만 5년을 넘게 사용한 경우 10년 이상 지속될 수 있습니다. 난소암 위험도 약간 증가합니다. 정맥혈전 위험은 비사용자보다 약 1.3~3배 높으며 특히 첫 복용 연도에 증가합니다. 혈전이 폐로 이동하면 가슴 조임·호흡곤란·실신 또는 사망을 초래할 수 있습니다. 큰 수술·부상·질병으로 장기간 걷지 못하는 경우, 심한 비만(BMI >30 kg/m2), 혈전 예방을 위한 장기 약물치료가 필요한 응고장애, 가까운 친족의 혈전 병력, SLE 또는 암이 있으면 의사와 상담하세요. 수술 예정 시 수술 담당 의사에게 복용 사실을 알리세요. 혈전 위험을 줄이기 위해 수술 4~6주 전 중단이 필요할 수 있으며, 재개 시점은 의사에게 확인하세요. 심근경색 예방 효과를 뒷받침하는 근거는 없습니다. 60세 초과 여성의 병용 호르몬 대체요법은 심장질환 위험을 약간 높일 수 있습니다. 뇌졸중 위험은 비사용자보다 약 1.5배 높고 추가 발생 건수는 나이가 들수록 증가합니다. 기억장애를 예방하지 않으며, 65세 초과에 치료를 시작한 여성에서는 기억장애 위험 증가를 시사하는 근거가 있습니다. 페노바르비탈·페니토인·카르바마제핀, 리팜피신·리파부틴, 네비라핀·에파비렌즈·리토나비르·넬피나비르, 텔라프레비르, 세인트존스워트 함유 약물은 이 약의 효과를 떨어뜨려 불규칙 출혈을 유발할 수 있습니다. 라모트리진과 병용하면 발작 빈도가 증가할 수 있습니다. 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르(다사부비르 병용 여부와 무관) 또는 글레카프레비르/피브렌타스비르와 병용할 때 ALT 간효소가 상승하는지는 알려져 있지 않습니다. 케토코나졸은 이 약의 효과를 강화할 수 있으며, 이 약은 사이클로스포린 치료에 영향을 줄 수 있습니다. 일반의약품·식물성 제제·자연요법제를 포함해 현재 또는 최근 사용한 모든 약물을 의사나 약사에게 알리세요. 혈액검사 전에도 복용 사실을 알리세요. 일부 검사 결과에 영향을 줄 수 있습니다. 이 약은 본인에게 처방된 약이므로 다른 사람에게 주지 마세요. 이상반응이 나타나면 설명서에 기재되지 않은 증상도 의사나 약사와 상담하세요.

성분·소재

유효성분: 에스트라디올 1 mg(에스트라디올 반수화물 형태), 노르에티스테론아세테이트 0.5 mg. 기타 성분: 유당수화물, 옥수수전분, 코포비돈, 탈크, 스테아르산마그네슘. 필름코팅 성분: 히프로멜로오스, 트리아세틴, 탈크.

보관방법

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요. 25 °C를 초과하여 보관하지 마세요. 냉장 보관하지 마세요. 빛을 차단하도록 용기를 외부 상자 안에 보관하세요. 라벨과 외부 상자의 사용기한이 지나면 사용하지 마세요. 사용기한은 표시된 월의 마지막 날까지입니다. 약을 하수나 생활쓰레기로 버리지 말고, 사용하지 않는 약의 폐기 방법은 약사에게 문의하세요.