레미케이드 100 mg 수액용 농축액 조제용 분말 바이알 4개

상품 정보

인플릭시맙을 함유한 TNF 차단제입니다. 염증에 관여하는 TNF 알파에 결합해 그 작용을 차단합니다. 성인의 류마티스관절염, 건선성관절염, 강직성척추염, 건선과 성인 및 6세 이상 어린이의 크론병·궤양성대장염 치료에 사용합니다.

포장 수량

4개

사용방법

류마티스관절염의 통상 용량은 체중 kg당 3 mg입니다. 건선성관절염, 강직성척추염, 건선, 궤양성대장염 및 크론병의 통상 용량은 체중 kg당 5 mg입니다. 의사가 질환, 체중 및 치료 반응에 따라 용량과 투여 빈도를 결정합니다. 통상 2회차는 첫 투여 2주 후, 3회차는 첫 투여 6주 후에 투여합니다. 이후에는 질환에 따라 6~8주마다 투여합니다. 어린이에게는 크론병 또는 궤양성대장염 치료에만 사용해야 하며, 6세 이상이어야 합니다. 의사 또는 간호사가 약을 준비하여 보통 팔의 정맥으로 2시간에 걸쳐 점적 주입합니다. 3회차 치료 후에는 의사의 판단에 따라 1시간에 걸쳐 투여할 수 있습니다. 투여 중과 투여 후 1~2시간 동안 관찰합니다. 의사 또는 간호사가 투여하므로 과량 투여 가능성은 낮으며, 과량 투여에 따른 알려진 이상반응은 없습니다. 치료 예약을 놓쳤다면 가능한 한 빨리 새 예약을 잡으십시오.

주의사항

인플릭시맙이나 다른 성분에 알레르기가 있는 경우, 마우스 유래 단백질에 알레르기가 있는 경우, 결핵 또는 폐렴·패혈증 같은 중증 감염이 있는 경우, 중등도 또는 중증 심부전이 있는 경우에는 사용하지 마십시오. 해당 여부가 불확실하면 투여 전 의사와 상담하십시오. 이전에 이 약으로 치료받은 사실을 의사에게 알리십시오. 16주를 초과하여 치료를 중단했다가 재개하면 알레르기 반응 위험이 높아집니다. 알레르기 반응은 주입 후 2시간 이내 또는 그 이후에 나타날 수 있고, 근육통·발열·관절통이나 턱 통증·인후통·두통 등 지연 반응은 주입 후 최대 12일까지 나타날 수 있습니다. 가벼운 감염도 투여 전에 알리십시오. 히스토플라스마증·콕시디오이데스진균증·분아균증이 흔한 지역의 거주·여행 이력도 알리십시오. 치료 중 감염에 더 취약해지며 65세 이상은 위험이 더 높습니다. 결핵, 바이러스·진균·세균 감염과 패혈증은 중증이거나 생명을 위협할 수 있습니다. 발열, 기침, 독감 유사 증상, 권태감, 붉거나 뜨거운 피부, 상처 또는 치과 문제가 생기면 즉시 의사에게 알리십시오. 결핵 병력 또는 결핵 환자와의 밀접 접촉을 알리십시오. 의사는 결핵 검사를 하고 환자 안내 카드에 기록합니다. 필요하면 투여 전 결핵 치료를 받을 수 있습니다. 결핵 치료를 받은 환자에서도 결핵 발생이 보고되었습니다. 지속되는 기침, 체중 감소, 피로, 발열, 야간 발한이 나타나면 즉시 알리십시오. B형간염 보균, 과거 감염 또는 감염 위험을 의사에게 알리십시오. 투여 전 B형간염 바이러스 검사가 필요하며, 보균자에서는 생명을 위협할 수 있는 재활성화가 발생할 수 있습니다. 경증 심부전을 포함한 심장 질환을 알리고 면밀히 관찰받으십시오. 숨참이나 발 부종 등 새로 생기거나 악화되는 심부전 징후를 즉시 알리십시오. 흉통·팔 통증·복통, 숨참, 불안, 어지럼, 실신할 듯한 느낌, 발한, 메스꺼움·구토, 심계항진이나 빠르거나 느린 맥박도 즉시 알리십시오. 림프종 또는 다른 암의 현재·과거 병력을 알리십시오. 오래된 중증 류마티스관절염 자체가 림프종 위험 증가와 관련될 수 있으며, 치료받는 어린이와 성인에서도 림프종 또는 다른 암의 위험이 증가할 수 있습니다. TNF 차단제를 투여한 일부 환자에서 드문 간비장 T세포 림프종이 발생했고 대부분 치명적이었습니다. 주로 크론병·궤양성대장염이 있는 남자 청소년이나 젊은 남성이었고, 거의 모두 아자티오프린 또는 6-메르캅토푸린을 함께 투여받았습니다. 피부 변화나 증식이 생기면 알리십시오. 치료받는 여성은 60세 초과를 포함하여 정기적인 자궁경부암 검진을 권고받을 수 있습니다. 림프절 부종, 체중 감소, 발열, 비정상적인 피부 결절, 점이나 피부색 변화, 비정상적인 질 출혈은 즉시 알리십시오. 만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 심한 흡연을 알리십시오. 이 경우 치료 중 암 발생 위험이 더 높을 수 있습니다. 기침, 호흡곤란 또는 흉부 압박감도 즉시 알리십시오. 다발성경화증, 길랭-바레증후군, 발작, 시신경염 등 신경계 질환의 현재·과거 병력을 알리십시오. 시력 변화, 복시, 팔·다리의 힘 빠짐, 저림·무감각 또는 발작이 생기면 즉시 알리십시오. 갑작스러운 한쪽 얼굴·팔·다리의 마비나 감각 저하, 혼란, 말하기·이해하기·보기·걷기의 어려움, 어지럼, 균형·협응 상실 또는 심한 두통 등 뇌졸중 징후도 즉시 알리십시오. 비정상적인 피부 개구부(누공)가 있으면 투여 전에 알리십시오. 치료 시작 전 권장 예방접종을 마쳐야 합니다. 최근 접종 또는 접종 계획을 의사와 상의하십시오. 치료 중 일부 백신은 가능하지만 생백신은 감염을 일으킬 수 있으므로 접종하지 않아야 합니다. 임신 중 투여받았다면 출생 후 12개월 이내 아기의 생백신(BCG 등)은 소아과 의사의 권고가 없는 한 접종하면 안 됩니다. 심각한 합병증과 사망을 동반한 감염이 생길 수 있습니다. 아기의 예방접종 전에 소아과 의사와 의료진에게 엄마의 치료 사실을 알리십시오. 수유 중에도 소아과 의사의 권고가 없는 한 아기에게 생백신을 접종하면 안 됩니다. 방광암 치료의 방광 내 BCG 주입처럼 감염을 유발할 수 있는 약으로 최근 치료받았거나 치료가 예정되어 있으면 의사와 상담하십시오. 수술·치과 치료 계획을 알리고, 수술 담당 의사나 치과 의사에게 환자 카드를 보여 치료 사실을 알리십시오. 피부·눈의 황변, 짙은 갈색 소변, 오른쪽 윗배의 통증·부종, 관절통, 발진 또는 발열 등 간 질환 징후를 즉시 알리십시오. 지속되는 발열, 출혈·멍이 쉽게 생김, 피부 아래 출혈에 의한 작은 붉거나 보라색 반점, 창백함 등 혈구 감소 징후도 즉시 알리십시오. 관절통이나 햇빛에 민감한 뺨·팔의 발진 등 루푸스 징후, 또는 기침·숨참·발열·발진 등 사르코이드증 징후도 즉시 알리십시오. 몸통의 표적 모양 반점이나 물집, 넓은 피부 벗겨짐, 입·인후·코·생식기·눈의 궤양 또는 전신의 고름성 병변 등 중증 피부 반응도 즉시 알리십시오. 위 주의사항은 어린이와 청소년에게도 적용됩니다. TNF 차단제를 투여받은 일부 어린이와 청소년에서 드문 암을 포함한 암과 사망이 보고되었으며, 이 약을 사용한 어린이는 성인보다 감염이 더 많이 발생했습니다. 치료 후 피곤하거나 어지럽거나 몸이 불편하면 운전하거나 도구·기계를 사용하지 마십시오. 임신·수유 중이거나 임신 가능성·계획이 있으면 투여 전 의사와 상담하십시오. 의사가 필요하다고 판단한 경우에만 임신·수유 중 사용해야 합니다. 치료 중과 치료 종료 후 6개월 동안 임신을 피하고 피임 방법을 의사와 상의하십시오. 임신 중 투여받은 경우 아기의 감염 위험이 높아질 수 있으며, 출생아에서 심한 백혈구 감소가 보고되었습니다. 아기에게 잦은 발열이나 감염이 있으면 즉시 소아과 의사에게 연락하십시오. 현재·최근 사용한 약과 사용 예정인 약을 모두 의사에게 알리십시오. 면역계에 영향을 주는 약도 알리십시오. 키네레트(아나킨라) 또는 오렌시아(아바타셉트)와 함께 사용해서는 안 됩니다. 다른 치료약의 지속 여부는 의사가 결정합니다. 이상반응은 치료 종료 후에도 나타날 수 있으며, 발생하면 의사·약사·의료진에게 알리십시오.

성분·소재

유효성분: 인플릭시맙(Sp2/0 마우스 세포 유래) 100 mg. 첨가제: 인산이수소나트륨, 인산수소이나트륨, 수크로스, 폴리소르베이트 80 0.5 mg.

보관방법

수령 후 냉장고 아래쪽에서 2~8도(섭씨) 사이로 보관해야 합니다. 고온과 직사광선을 피하십시오.