프리비겐 10% 5 g 정맥주입용 용액 바이알 50 ml

상품 정보

사람의 정상 면역글로불린을 함유한 처방의약품입니다. 면역글로불린은 감염에 대항하는 항체 단백질입니다. 성인과 소아·청소년(0-18세)의 일차성 면역결핍 및 특정 조건의 이차성 면역결핍에 대한 대체요법과, 일차성 면역혈소판감소증, 길랭-바레 증후군, 가와사키 증후군, 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증, 다초점 운동신경병증에 대한 면역조절 치료에 사용됩니다.

포장 수량

50 ml

사용방법

정맥 내 주입 전용이며 의사 또는 의료진이 투여합니다. 의사는 체중, 환자별 주의사항 및 치료 반응을 고려하여 용량을 계산합니다. 소아·청소년의 용량 계산 방식은 성인과 같습니다. 처음에는 낮은 주입 속도로 투여하며, 잘 견디면 의사가 속도를 단계적으로 높일 수 있습니다.

주의사항

사람 면역글로불린이나 프롤린에 알레르기가 있거나, 혈중 IgA형 면역글로불린에 대한 항체가 형성되어 있거나, 고프롤린혈증 I형 또는 II형이 있으면 사용해서는 안 됩니다. 고용량을 1일 또는 여러 날에 걸쳐 투여받으며 혈액형이 A, B 또는 AB이고/이거나 기저 염증성 질환이 있으면 용혈 위험이 증가할 수 있으므로 의료진에게 알리세요. 과체중, 고령, 당뇨병, 장기간 침상생활, 고혈압, 저혈량증, 혈관질환, 혈전성향 또는 혈전 병력, 혈액 점도를 높이는 질환이 있으면 의료진에게 알리세요. 심근경색, 뇌졸중, 폐색전증 또는 다리 혈관 폐색 위험이 증가할 수 있습니다. 신장질환 병력 또는 신독성 약물 복용도 알려야 합니다. 급성 신부전 위험이 증가할 수 있으며, 용혈과 관련하여 치명적인 신기능 상실이 보고되었습니다. 제품 자체에는 당이 없지만 5% 포도당 용액으로 희석하면 혈당에 영향을 줄 수 있습니다. 투여 중 및 투여 후 최소 20분 동안 관찰합니다. 높은 주입 속도, 첫 투여 또는 장기간 치료 중단 후 재투여 시에는 투여 중 및 투여 후 최소 1시간 동안 면밀히 관찰합니다. 이전 투여를 잘 견뎠어도 중증 알레르기 반응, 갑작스러운 혈압 저하 또는 쇼크가 발생할 수 있습니다. 어지럼, 실신, 손발 냉감, 비정상적인 심장박동 느낌, 흉통 또는 시야 흐림이 생기면 즉시 의료진에게 알리세요. 갑작스러운 흉통·호흡곤란, 갑작스러운 근력 저하·감각 또는 균형 상실·주의력 저하·언어장애, 객혈, 한쪽 또는 양쪽 다리의 발적·열감·통증·압통·부종은 혈전 관련 증상일 수 있습니다. 즉시 의료진에게 알리고 병원 응급실에서 평가와 치료를 받아야 합니다. 수혈 관련 급성 폐손상(TRALI)은 투여 중 또는 투여 후 6시간 이내에 나타날 수 있으며, 심한 호흡장애, 피부 청색증, 낮은 혈중 산소, 저혈압, 발열을 유발할 수 있습니다. 이런 반응이 나타나면 즉시 의료진에게 알리세요. 목 경직과 함께 발열, 구역, 구토, 두통, 비정상적인 빛 과민 또는 정신적 이상이 나타나도 즉시 알리세요. 의료진이 주입 속도 감소 또는 중단 여부를 결정합니다. 부작용이 나타나면 기재되지 않은 증상을 포함하여 의료진에게 알리세요. 과량 투여 시 혈액 점도가 높아져 혈전 위험이 증가할 수 있으며, 특히 고령자와 심장·신장질환자는 주의해야 합니다. 알려진 기저질환을 의사에게 알리세요. 다른 약물을 현재 사용 중이거나 최근 사용했거나 사용할 예정이면 의료진에게 알리세요. 치료 중 루프이뇨제 병용은 피해야 하며, 사용 또는 지속 여부는 의사가 결정합니다. 혈액검사 전에 치료 사실을 알리세요. 일정 기간 혈청검사 결과가 왜곡될 수 있습니다. 예방접종 전에 접종 의사에게 치료 사실을 알리세요. 홍역·유행성이하선염·풍진·수두 등의 약독화 생백신 접종은 마지막 주입 후 최소 3개월 뒤로 미뤄야 합니다. 홍역 백신에 대한 영향은 최대 1년 지속될 수 있으므로 접종 의사가 효과를 확인해야 합니다. 사람 혈장으로 제조되며 감염 예방 조치에도 불구하고 알려지지 않았거나 새로 나타나는 병원체를 포함한 감염 전파 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다. 투여할 때마다 제품명과 제조번호를 기록할 것을 강력히 권장합니다. 어지럼이나 구역 등으로 운전·기계 조작 능력이 저하되면 증상이 사라질 때까지 운전하거나 기계를 조작하지 마세요. 임신 중, 수유 중, 임신이 의심되거나 임신을 계획 중이면 투여 전에 의사와 상담하세요. 임신·수유 중 투여 여부는 의사가 결정하며, 수유 중에는 제품의 항체가 모유로 이행합니다.

성분·소재

유효성분: 사람 면역글로불린 5000 mg. 기타 성분: 주사용수, pH 조절용 수산화나트륨, pH 조절용 염산, 프롤린, 사람 면역글로불린 A 최대 1.25 mg.

보관방법

냉장고 아래쪽에 2~8도에서 보관하세요. 고온과 직사광선을 피하세요.