액티벨레 필름코팅정 3×28정

상품 정보

에스트로겐과 프로게스토겐을 함유한 지속적 복합 호르몬대체요법용 처방의약품입니다. 자궁이 있고 마지막 월경 후 1년이 넘은 폐경 여성에게 사용합니다. 일상생활에 상당한 지장을 주는 폐경 후 안면홍조 등의 증상을 완화하거나, 골다공증성 골절 위험이 높고 다른 약물이 적합하지 않은 여성의 폐경 후 골다공증 예방에 사용합니다. 65세 초과 여성의 치료 경험은 제한적입니다.

포장 수량

3X28개

사용방법

의사와 상의한 지시대로 복용하십시오. 매일 비슷한 시간에 1일 1정 복용하고, 달력형 포장의 28정을 모두 복용하면 휴약 없이 다음 포장을 이어서 복용합니다. 음식·음료와 함께 또는 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다. 치료는 어느 날이든 시작할 수 있으나, 월경이 발생하는 다른 호르몬대체요법에서 전환하는 경우 소퇴성 출혈이 끝난 직후 시작합니다. 의사는 증상 치료에 필요한 최저 용량을 필요한 최단기간 처방해야 합니다. 효과가 너무 강하거나 약하다고 느끼면 의사와 상담하십시오. 복용을 잊었다면 평소 복용 시각으로부터 12시간 이내에 복용하십시오. 12시간이 넘었으면 해당 복용분은 건너뛰고 다음 날 평소대로 복용합니다. 잊은 복용분을 보충하려고 2배 용량을 복용하지 마십시오. 자궁을 제거한 경우를 제외하면 복용 누락으로 돌발출혈이나 점상출혈 가능성이 높아집니다. 과량 복용 시 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 과량 복용은 불쾌감과 구토를 유발할 수 있습니다. 복용을 중단하려면 먼저 의사와 상담하십시오. 달력형 포장은 안쪽 원판을 돌려 요일을 작은 플라스틱 봉인 맞은편에 맞춘 뒤 봉인을 떼어 첫 정제를 꺼냅니다. 다음 날부터 화살표 방향에 따라 투명 원판을 시계 방향으로 1칸씩 돌려 다음 정제를 꺼내십시오. 매일 1정만 복용합니다. 투명 원판은 입구의 정제를 꺼낸 후에만 돌릴 수 있습니다.

주의사항

본인에게 처방된 약을 다른 사람에게 주지 마십시오. 정제는 분할할 수 없습니다. 복용 금기: 현재 또는 과거의 유방암이나 그 의심, 현재 또는 과거의 에스트로겐 의존성 암(예: 자궁내막암)이나 그 의심, 원인 불명의 질출혈, 치료하지 않은 자궁내막증식증, 현재 또는 과거의 정맥혈전증(심부정맥혈전증·폐색전증 등), 혈액응고장애(단백질 C·단백질 S·항트롬빈 결핍 등), 현재 또는 과거의 동맥혈전으로 인한 질환(심근경색·뇌졸중·협심증 등), 현재 또는 과거의 간질환으로 간기능 수치가 정상화되지 않은 경우, 유전성 포르피린증, 에스트라디올·노르에티스테론아세테이트 또는 기타 성분에 대한 알레르기. 복용 중 이러한 질환이 처음 발생하면 즉시 중단하고 진료받으십시오. 임신하면 복용을 중단하고 의사에게 알리십시오. 수유 중에는 복용하지 마십시오. 치료 전 본인과 가족의 병력 확인 및 필요에 따른 유방·골반 검사가 필요합니다. 치료 중 적어도 1년에 1회 정기 진료를 받고, 의사의 권고에 따라 유방 검진을 받으십시오. 조기 폐경 여성의 치료 경험은 제한적이며 위험이 다른 여성과 다를 수 있으므로 상담하십시오. 다음 병력이나 상태가 있으면 치료 전 의사에게 알리고 더 자주 검진받으십시오: 자궁근종, 자궁내막증 또는 과거 자궁내막증식증, 혈전 위험 증가, 에스트로겐 의존성 암 위험 증가(어머니·자매·할머니의 유방암 등), 고혈압, 간질환(양성 간종양 등), 당뇨병, 담석, 편두통 또는 심한 두통, 전신홍반루푸스, 뇌전증, 천식, 이경화증, 매우 높은 중성지방 수치, 심장·신장 질환에 의한 체액 저류, 선천성·후천성 혈관부종, 유당 불내증. 특정 당에 대한 불내증이 있다면 복용 전 의사와 상담하십시오. 황달, 얼굴·혀·목의 부종 또는 삼킴곤란이나 호흡곤란을 동반한 발진, 뚜렷한 혈압 상승(두통·피로·어지럼증 등), 처음 발생한 편두통성 두통, 임신, 혈전 징후(통증을 동반한 다리 부종·발적, 갑작스러운 흉통, 숨참)가 나타나면 즉시 복용을 중단하고 진료받으십시오. 두드러기·가려움·부종·호흡곤란·저혈압(창백한 얼굴, 차가운 피부, 빠른 심박)·어지럼증·발한은 아나필락시스 반응 또는 쇼크의 징후일 수 있으므로 즉시 중단하고 진료받으십시오. 피임약이 아닙니다. 마지막 월경 후 12개월 미만이거나 50세 미만이면 추가 피임이 필요할 수 있으므로 의사와 상담하십시오. 복용 초기 3~6개월에는 불규칙 출혈이나 점상출혈이 있을 수 있습니다. 출혈이 치료 초기 6개월 이후에도 지속되거나, 6개월 넘게 복용한 후 새로 시작되거나, 중단 후에도 지속되면 가능한 한 빨리 진료받으십시오. 호르몬대체요법은 유방암·난소암·정맥혈전·심장질환·뇌졸중 위험과 관련됩니다. 에스트로겐 단독요법은 자궁내막증식증·자궁내막암 위험을 높이며, 이 약의 프로게스토겐은 이러한 추가 위험을 줄이는 역할을 합니다. 유방암 추가 위험은 사용 기간에 따라 달라지고 3년 이내 사용 중 나타납니다. 중단 후 감소하지만 5년 넘게 사용했다면 10년 이상 지속될 수 있습니다. 유방을 정기적으로 확인하고 피부 함몰·유두 변화·보이거나 만져지는 덩어리가 있으면 진료받으십시오. 유방촬영 검진을 이용할 수 있다면 참여하고, 검사 담당자에게 복용 사실을 알리십시오. 유방조직 밀도가 높아져 일부 변화를 발견하기 어려울 수 있습니다. 정맥혈전 위험은 비사용자보다 약 1.3~3배 높으며 특히 복용 첫해에 높습니다. 폐로 이동한 혈전은 흉부 압박감·숨참·실신 또는 사망을 일으킬 수 있습니다. 고령, 큰 수술·부상·질병으로 장기간 걷지 못하는 경우, 심한 비만(BMI >30 kg/m2), 혈전 예방을 위한 장기 약물치료가 필요한 응고장애, 가까운 친족의 다리·폐·기타 장기 혈전 병력, 전신홍반루푸스, 암이 있으면 의사와 상담하십시오. 수술 예정 시 집도의에게 복용 사실을 알리십시오. 혈전 위험을 줄이기 위해 수술 4~6주 전에 중단해야 할 수 있으며 재개 시점은 의사에게 확인하십시오. 심근경색 예방 효과를 뒷받침하는 근거는 없습니다. 60세 초과 여성의 에스트로겐·프로게스토겐 복합 호르몬대체요법은 심장질환 위험을 약간 높입니다. 뇌졸중 위험은 비사용자보다 약 1.5배 높으며 추가 발생 건수는 나이가 들수록 증가합니다. 기억장애를 예방하지 않으며 65세 초과에 치료를 시작하면 기억장애 위험이 높아질 수 있습니다. 페노바르비탈·페니토인·카르바마제핀, 리팜피신·리파부틴, 네비라핀·에파비렌즈·리토나비르·넬피나비르, 텔라프레비르, 세인트존스워트 함유 생약은 이 약의 효과를 떨어뜨려 불규칙 출혈을 일으킬 수 있습니다. 라모트리진과 병용하면 발작 빈도가 증가할 수 있습니다. 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르(다사부비르 병용 또는 비병용), 글레카프레비르/피브렌타스비르와 함께 사용할 때 ALT 간효소 상승 여부는 알려져 있지 않습니다. 케토코나졸은 이 약의 효과를 높일 수 있으며, 이 약은 시클로스포린 병용치료에 영향을 줄 수 있습니다. 일반의약품·생약·자연요법 제품을 포함하여 현재 또는 최근 사용한 모든 약을 의사·약사에게 알리십시오. 혈액검사 전 복용 사실을 알리십시오. 일부 검사 결과에 영향을 줄 수 있습니다. 이상반응이 나타나면 설명서에 없는 증상도 의사 또는 약사에게 알리십시오.

성분·소재

필름코팅정 1정당 에스트라디올 1 mg(에스트라디올 반수화물 형태), 노르에티스테론아세테이트 0.5 mg 함유. 기타 성분: 유당 일수화물, 옥수수전분, 코포비돈, 탈크, 스테아르산마그네슘. 필름코팅 성분: 히프로멜로오스, 트리아세틴, 탈크.

보관방법

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 25 °C를 초과하여 보관하지 마십시오. 냉장 보관하지 마십시오. 빛을 차단하도록 용기를 겉상자 안에 보관하고 고온과 직사광선을 피하십시오. 라벨과 겉상자의 사용기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오. 사용기한은 표시된 달의 마지막 날까지입니다. 사용하지 않는 약은 하수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 폐기 방법을 문의하십시오.