이트라코나졸 AL 100 mg 경질캡슐 14캡슐

상품 정보

이트라코나졸을 유효성분으로 하는 트리아졸계 처방 항진균제입니다. 질·구강점막·피부·손발톱의 진균 감염, 어루러기 및 특정 전신 진균 감염 치료에 사용합니다. 침습성 아스페르길루스증에는 암포테리신 B 치료에 반응하지 않거나 이를 견디지 못한 경우 사용합니다.

포장 수량

14개

사용방법

의사 또는 약사와 상의한 대로 정확히 복용합니다. 캡슐은 식사 직후 충분한 액체(예: 물 1/2컵)와 함께 통째로 삼킵니다. 성인 권장 용량: • 외음질 칸디다증: 아침 2캡슐, 저녁 2캡슐, 1일간. • 체부백선·완선 및 구강 칸디다증: 1회 1캡슐, 1일 1회, 2주간. • 족부백선·수부백선: 1회 1캡슐, 1일 1회, 4주간. • 어루러기: 1회 2캡슐, 1일 1회, 1주간. • 손발톱 진균증 간헐요법: 1회 2캡슐, 1일 2회로 1주간 복용한 뒤 3주간 휴약하는 것을 1주기로 합니다. 발톱 감염은 총 3주기, 손톱 감염은 2주기가 권장됩니다. 연속요법: 1회 2캡슐, 1일 1회, 3개월간. 치료 종료 후에도 손발톱이 자라면서 치료 효과가 이어집니다. • 림프피부형 스포로트리쿰증: 1회 1캡슐, 1일 1회, 3개월간. • 파라콕시디오이데스진균증: 1회 1캡슐, 1일 1회, 6개월간. • 블라스토미세스증: 1회 1캡슐, 1일 1회 복용하며 이 기본 용량의 치료 기간은 해당 설명서 문장에 명시되어 있지 않습니다. 의사가 1회 2캡슐, 1일 2회로 증량하여 6개월간 복용하도록 할 수 있습니다. • 히스토플라스마증: 1회 2캡슐, 1일 1회, 8개월간. 의사가 1회 2캡슐, 1일 2회까지 증량할 수 있습니다. • 침습성 아스페르길루스증: 처음 4일간 1회 2캡슐, 1일 3회 복용합니다. 이후 1회 2캡슐, 1일 2회로 배양검사에서 병원체가 더 이상 검출되지 않거나 병변이 치유될 때까지(2~5개월 후), 또는 적어도 호중구 수가 정상화될 때까지 계속합니다. 스포로트리쿰증·파라콕시디오이데스진균증·블라스토미세스증·히스토플라스마증의 치료 기간은 평균값이며 증상의 중증도 또는 증상·병원체 측면의 치유 상태에 따라 달라질 수 있습니다. 피부·손발톱에는 혈액보다 오래 잔류하므로 증상 측면의 최적 치유는 치료 종료 후 피부 감염에서 1~4주, 손발톱 감염에서 6~9개월에 나타납니다. 소아·청소년 및 고령자는 임상 자료가 제한적이거나 충분하지 않아, 예상되는 이익이 위험을 상회하는 경우 외에는 사용이 권장되지 않습니다. 간·신장 기능 장애 환자와 AIDS 등 면역저하 환자는 의사의 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 과량 복용 시 즉시 의사 또는 가까운 병원에 연락합니다. 복용을 잊었다면 다음 용량을 평소대로 복용하며 2배 용량을 복용하지 않습니다. 불규칙한 복용이나 조기 중단은 감염 재발로 이어질 수 있으므로 중단하려면 의사와 상의합니다.

주의사항

성분에 알레르기가 있거나 중증 심장기능 장애·심부전이 있거나 있었던 경우 복용하지 마세요. 임신 중이거나 임신이 의심되거나 계획 중인 경우 원칙적으로 복용하지 않습니다. 다만 생명 유지 치료가 필요하고 예상 이익이 위험보다 크다고 판단하여 의사가 명시적으로 권고한 경우에만 예외가 됩니다. 임신 가능성이 있는 여성은 치료 중부터 치료 종료 후 첫 월경이 시작될 때까지 효과적인 피임을 유지하세요. 치료 시작 후 임신을 알게 되면 복용을 중단하고 즉시 의사에게 알리세요. 임신 중 사용 정보는 제한적이며 선천기형 사례가 보고되었으나 이트라코나졸이 원인인지는 확인되지 않았습니다. 임신 초기의 주로 단기간 투여에 관한 역학자료에서는 기형 위험 증가가 관찰되지 않았습니다. 소량이 모유로 배출되므로 수유 중에는 복용하지 마세요. 함께 사용하면 안 되는 약: Aliskiren, Eplerenon, Lercanidipin, Nisoldipin, Bepridil, Ivabradin, Ranolazin, Dabigatran, Ticagrelor, Disopyramid, Dofetilid, Dronedaron, Chinidin, Lomitapid, Lovastatin, Simvastatin, 폐동맥고혈압 치료용 Sildenafil, Cisaprid, Domperidon, Naloxegol, Dihydroergotamin, Ergotamin, 경구용 Midazolam, Triazolam, Lurasidon, Pimozid, Quetiapin, Sertindol, Darifenacin, Astemizol, Mizolastin, Terfenadin, Avanafil, Dapoxetin, Ergometrin, Methylergometrin, Halofantrin, Irinotecan, Isavuconazol, Ombitasvir·Paritaprevir·Ritonavir 및 Ritonavir/Dasabuvir 조합. Fesoterodin·Solifenacin은 특정 신장·간질환 환자에서, Vardenafil은 75세 초과 남성에서, Colchicin은 신장·간질환 환자에서 금기입니다. Eliglustat는 특정 약물을 분해하지 못하는 환자에서 금기입니다. 이 목록의 약은 이트라코나졸 치료 종료 후에도 2주 동안 사용하면 안 됩니다. 병용이 권장되지 않는 약은 별도로 다음과 같습니다. 의사는 치료 중과 종료 후 2주 동안 병용하지 않도록 판단할 수 있습니다: Apixaban, Rivaroxaban, Vorapaxar, Atorvastatin, Felodipin, Riociguat, 폐동맥고혈압 치료용 Tadalafil, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Eletriptan, 세인트존스워트(Hypericum perforatum), Tamsulosin, Tolterodin, Axitinib, Bosutinib, Cabazitaxel, Cabozantinib, Ceritinib, Cobimetinib, Crizotinib, Dabrafenib, Dasatinib, Docetaxel, Ibrutinib, Lapatinib, Nilotinib, Olaparib, Pazopanib, Regorafenib, Sunitinib, Trabectedin, Trastuzumab Emtansin, 빈카알칼로이드(Vinflunin·Vinorelbin 등), Bedaquilin, Isoniazid, Rifabutin, Rifampicin, Efavirenz, Nevirapin, Ebasvir/Grazoprevir, Simeprevir, Tenofoviralafenamidfumarat(TAF), Tenofovirdisoproxilfumarat(TDF), Everolimus, Rapamycin(Sirolimus), Temsirolimus, Alfuzosin, Silodosin, Ciclesonid, Ebastin, Salmeterol, 발기부전 치료용 Tadalafil 또는 75세 이하 남성의 Vardenafil, Colchicin, Fentanyl, Lumacaftor/Ivacaftor. 설명서는 이 목록의 약도 치료 종료 후 2주 동안 사용하지 않도록 안내합니다. 병용 시 주의·관찰 또는 용량 조절이 필요한 약의 예: Bosentan, 디히드로피리딘계 칼슘통로차단제(Amlodipin·Isradipin·Nifedipin·Nimodipin 등), Diltiazem, Verapamil, Cilostazol, Warfarin 등 쿠마린계, Digoxin, Nadolol, Aprepitant, Netupitant, Loperamid, 제산제(알루미늄·칼슘·마그네슘·탄산수소나트륨), H2수용체차단제(Cimetidin·Ranitidin), 양성자펌프억제제(Lansoprazol·Omeprazol·Rabeprazol), Alprazolam, Brotizolam, Buspiron, 정맥주사용 Midazolam, Zopiclon, Reboxetin, Venlafaxin, Aripiprazol, Cariprazin, Haloperidol, Risperidon, Galantamin, Guanfacin, Imidafenacin, Fesoterodin, Oxybutynin, Solifenacin, Bortezomib, Brentuximab Vedotin, Busulfan, Erlotinib, Gefitinib, Idelalisib, Imatinib, Nintedanib, Panobinostat, Ponatinib, Ruxolitinib, Sonidegib, Ciprofloxacin, Clarithromycin, Erythromycin, Delamanid, Artemether/Lumefantrin, Chinin, Praziquantel, Cobicistat, 강화 Elvitegravir, Maraviroc, Ritonavir, Ritonavir/Darunavir, Ritonavir/Fosamprenavir, Indinavir, Saquinavir, Glecaprevir/Pibrentasvir, Ciclosporin, Tacrolimus, Dutasterid, Bilastin, Rupatadin, Methylprednisolon, Dexamethason, Budesonid, Fluticason, 발기부전 치료용 Sildenafil, Alfentanil, Buprenorphin, Oxycodon, Sufentanil, Meloxicam, 경구용 Alitretinoin, Cabergolin, 대마 기반 제제·의약품, Cinacalcet, Dienogest, Ulipristal, 특정 약물 대사 조건의 Eliglustat, Ivacaftor, Methadon, Repaglinid, Saxagliptin. 약물 목록은 완전하지 않습니다. 처방약·일반약을 포함해 현재·최근 사용한 약과 앞으로 사용할 약을 의사나 약사에게 모두 알리세요. 심한 식욕저하, 구역·구토, 평소와 다른 피로, 복통, 짙은 소변 또는 옅은 대변 등 심한 간질환 징후가 나타나면 복용을 중단하고 즉시 의사에게 진료받으세요. 손발의 따끔거림·저림·무력감, 청력 저하가 생기면 즉시 알리세요. 청력 저하는 일시적 또는 영구적일 수 있습니다. 다른 항진균제 알레르기, 심장·간·신장질환, 면역저하(호중구감소증·AIDS·장기이식 후), 위산 부족이 있거나 과거에 있었다면 복용 전에 알리세요. 심장질환을 악화시킬 수 있으므로 숨참, 갑작스러운 체중 증가, 다리·복부 부종, 평소와 다른 피로, 밤에 숨이 차서 깨는 증상이 생기면 중단하고 즉시 상담하세요. 간·신장질환은 혈중농도 확인과 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 한 달 넘게 계속 복용할 때 의사가 간기능 혈액검사를 할 수 있습니다. 면역저하 환자는 용량 증가가 필요할 수 있으나 의사가 결정합니다. 위산 부족은 약의 흡수를 낮춥니다. 제산제는 이 약 복용 최소 1시간 전 또는 최소 2시간 후에 복용하세요. 위산결핍증 환자, 일부 AIDS 환자, H2차단제나 양성자펌프억제제 등 위산분비 억제제를 복용하는 환자는 다이어트용이 아닌 콜라 같은 산성 음료와 복용하도록 안내되어 있으며 의사가 필요하면 용량 증가 여부를 판단합니다. 연속 또는 총합 6개월을 초과하는 장기 치료는 의사의 지시 없이 하지 마세요. 생명이 즉시 위태로운 전신 진균감염의 초기 치료로는 권장되지 않습니다. 소아·청소년·고령자는 보통 사용하지 않으며, 이익이 위험을 정당화한다고 판단한 의사의 명시적 지시가 있을 때만 복용합니다. 자당이 들어 있으므로 특정 당 불내증이 있다면 복용 전에 상담하세요. 어지럼, 흐린 시야·복시, 청력 저하가 있으면 운전하거나 기계를 조작하지 마세요. 갑작스러운 호흡곤란, 얼굴 부종, 광범위한 발진·가려움, 피부 벗겨짐과 입·눈·생식기의 물집 또는 작은 농포 등 심한 알레르기·피부반응이 나타나면 복용을 중단하고 즉시 의사에게 알리세요. 심부전 증상, 팔다리 따끔거림·빛 과민·감각저하·무력감, 흐린 시야·복시, 이명, 소변 조절 상실이나 빈뇨, 청력 저하, 구역·구토를 동반하는 심한 상복부 통증도 즉시 알려야 합니다. 보고된 부작용: 흔하게(최대 10명 중 1명) 두통·복통·구역이 나타날 수 있습니다. 때때로(최대 100명 중 1명) 비염·상기도감염·부비동염, 과민반응, 설사·구토·변비·소화불량·가스, 간기능 이상, 두드러기·발진·가려움, 월경장애가 나타날 수 있습니다. 드물게(최대 1,000명 중 1명) 백혈구감소증, 혈청병·혈관부종·아나필락시스, 혈중 중성지방 증가, 감각이상·감각저하·미각장애, 흐린 시야·복시, 일시적·영구적 청력 저하와 이명, 울혈성 심부전, 호흡곤란, 췌장염, 갑작스러운 간부전을 포함한 심한 간독성·빌리루빈 증가, 독성표피괴사용해·스티븐스존슨증후군·급성 전신성 발진성 농포증·다형홍반·박탈피부염·백혈구파괴성 혈관염 같은 심한 약물성 피부반응, 탈모·광과민, 빈뇨, 발기부전, 부종, 혈중 크레아틴인산화효소 증가가 보고되었습니다. 다른 이트라코나졸 제형을 사용한 환자에서는 별도로 다음 반응이 보고되었습니다(이 캡슐에서의 새 발생빈도를 뜻하지 않습니다): 과립구감소증·혈소판감소증, 아나필락시스양 반응, 고혈당, 높거나 낮은 칼륨 또는 낮은 마그네슘 수치의 증상일 수 있는 근육경련·불규칙한 심장박동, 혼돈, 말초신경병증·어지럼·졸림·떨림, 심부전·빈맥, 고혈압·저혈압, 폐에 액체가 고임·말하기 곤란·기침, 위장관장애, 간부전·간염·황달, 홍반성 발진·과도한 땀, 근육통·관절통, 신장문제·요실금, 전신·얼굴 부종, 흉통·발열·통증·피로·오한, 비정상 소변·혈액검사 및 간효소 상승. 모든 사람에게 부작용이 생기는 것은 아닙니다. 설명서에 없는 증상도 의사나 약사에게 알리고, 독일 의약품·의료기기연방연구소(BfArM)에 직접 신고할 수 있습니다. 본인에게 처방된 약을 비슷한 증상의 다른 사람에게 주지 마세요.

성분·소재

경질캡슐 1개당 이트라코나졸 100mg이 들어 있습니다. 캡슐 내용물의 첨가제는 히프로멜로오스, 고분산 이산화규소, 소르비탄스테아레이트, 설탕·전분 펠릿(자당·옥수수전분)이며, 캡슐 껍질은 젤라틴, 적색 산화철(III)(E172), 이산화티타늄(E171)입니다.

보관방법

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 25°C 이하로 보관하세요. 상자와 블리스터에 표시된 사용기한이 지나면 사용하지 마세요. 사용기한은 표시된 달의 마지막 날까지입니다. 남은 약을 변기나 세면대 등 하수구에 버리지 말고 약국에 폐기 방법을 문의하세요.