프로그랍 1 mg 경질캡슐 100개

상품 정보

장기이식 후 면역체계가 이식 장기를 거부하지 않도록 면역반응을 억제하는 처방의약품입니다. 다른 면역억제제와 함께 사용되기도 하며, 이식 장기의 거부반응이나 기존 치료로 조절되지 않는 면역반응의 치료에도 사용됩니다.

포장 수량

100개

사용방법

의사와 상의한 지시대로 정확히 복용하세요. 전문의가 다른 타크로리무스 제제로의 변경을 명시적으로 승인한 경우를 제외하고, 처방을 조제받을 때마다 동일한 타크로리무스 제제인지 확인하세요. 외관이나 복용 지시가 달라졌다면 가능한 한 빨리 의사 또는 약사에게 확인하세요. 이식 직후 거부반응 예방을 위한 초기 용량은 의사가 체중과 이식 장기에 따라 정하며, 일반적으로 0.075 - 0.30 mg/kg 체중/일 범위입니다. 전신 상태와 함께 사용하는 면역억제제에 따라 용량이 달라지므로 정기적인 혈액검사로 조절합니다. 상태가 안정되면 의사가 일반적으로 용량을 줄입니다. 복용할 캡슐 수와 횟수는 의사의 지시를 따르세요. 매일 2회, 보통 아침과 저녁에 복용합니다. 일반적으로 공복 또는 식사 최소 1시간 전이나 식사 2 - 3시간 후에 복용하세요. 캡슐을 씹지 말고 물 1잔과 함께 삼키세요. 자몽과 자몽주스는 피하세요. 포일 주머니 안의 건조제는 삼키지 마세요. 과량 복용했다면 즉시 의사 또는 가장 가까운 병원의 응급실에 연락하세요. 복용을 잊었다면 2배 용량을 복용하지 말고 다음 예정된 복용 시간까지 기다린 뒤 평소대로 복용하세요. 복용 중단 시 이식 장기의 거부반응 위험이 높아질 수 있으므로 의사의 지시가 있을 때만 중단하세요.

주의사항

타크로리무스 또는 다른 구성성분에 알레르기가 있거나, 마크로라이드계 항생제(예: 에리트로마이신, 클래리트로마이신, 조사마이신)에 알레르기가 있으면 복용하지 마세요. 시클로스포린과 함께 복용하면 안 됩니다. 유당을 함유하므로 특정 당에 대한 불내성이 있다면 복용 전 의사와 상의하세요. 1 mg 캡슐의 인쇄잉크에는 대두 레시틴이 들어 있으므로 땅콩 또는 대두 알레르기가 있다면 복용 여부를 의사와 상의하세요. 1캡슐당 나트륨은 1 mmol(23 mg) 미만입니다. 복용 전 의사 또는 약사와 상의하세요. 면역억제가 필요한 동안 매일 복용하고 의사와 정기적으로 연락하며 혈액·소변, 심장기능, 눈 및 신경계 검사를 받으세요. 세인트존스워트 등 생약·식물성 제품은 약효와 필요 용량에 영향을 줄 수 있으므로 피하고, 사용 전 의사와 상의하세요. 간질환 또는 간 손상 병력, QT 연장, 작은 혈관의 손상인 혈전성 미세혈관병증·혈전성 혈소판감소성 자반증·용혈성 요독증후군의 현재 또는 과거 병력이 있다면 의사에게 알리세요. 심한 복통이 있거나 설사가 1일을 넘게 지속되면 의사에게 알리세요. 복통에는 오한·발열·메스꺼움·구토가 동반될 수도 있습니다. 면역억제 치료 중 악성 피부변화 위험이 있으므로 햇빛과 자외선 노출을 최소화하고 적절한 옷과 자외선 차단지수가 높은 자외선차단제를 사용하세요. 림프증식성 질환 발생 위험 증가가 보고되었으므로 의사에게 구체적인 조언을 받으세요. 예방접종 전 의사와 상의하세요. 조제 중 타크로리무스 주입액·분말·과립이 피부나 눈에 직접 닿거나 흡입되지 않도록 하며, 접촉했다면 피부와 눈을 씻으세요. 다른 의약품·일반의약품·식물성 의약품의 현재 복용, 최근 복용 및 복용 계획을 의사 또는 약사에게 알리세요. 다른 진료를 받을 때도 타크로리무스 복용 사실을 알리세요. 다른 약물이 타크로리무스 혈중농도를 높이거나 낮추고, 이 약이 다른 약물의 혈중농도를 바꿀 수 있습니다. 신장·신경계 이상, 부정맥 또는 이식 장기 거부반응 위험 때문에 다른 약물 투여 초기부터 반복적인 혈중농도 검사와 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 특히 다음 성분이나 약물을 복용하거나 최근 복용했다면 의사에게 알리세요: 케토코나졸, 플루코나졸, 이트라코나졸, 포사코나졸, 보리코나졸, 클로트리마졸, 이사부코나졸, 미코나졸, 카스포펀진, 텔리트로마이신, 에리트로마이신, 클래리트로마이신, 조사마이신, 아지트로마이신, 리팜피신, 리파부틴, 이소니아지드, 플루클록사실린, 레테르모비르, HIV 단백질분해효소 억제제(리토나비르·넬피나비르·사퀴나비르), 코비시스타트 및 복합정, HIV 비뉴클레오시드 역전사효소 억제제(에파비렌즈·에트라비린·네비라핀), HCV 단백질분해효소 억제제(텔라프레비르·보세프레비르, 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르와 다사부비르 병용 또는 비병용, 엘바스비르/그라조프레비르, 글레카프레비르/피브렌타스비르), 닐로티닙, 이마티닙, 이델라리십, 세리티닙, 크리조티닙, 아팔루타마이드, 엔잘루타마이드, 미토탄, 미코페놀산, 오메프라졸, 란소프라졸, 시메티딘, 메토클로프라미드, 수산화마그네슘-알루미늄, 에티닐에스트라디올 등 호르몬 또는 다나졸, 니페디핀, 니카르디핀, 딜티아젬, 베라파밀, 아미오다론, 스타틴계 약물, 카르바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 메타미졸, 프레드니솔론, 메틸프레드니솔론, 네파조돈, 세인트존스워트 또는 Schisandra sphenanthera 추출물 함유 제제, 칸나비디올. C형간염 치료는 간기능과 타크로리무스 혈중농도를 변화시킬 수 있으므로 치료 사실을 알리세요. 이부프로펜, 암포테리신 B, 코트리목사졸, 반코마이신, 겐타마이신 등 아미노글리코사이드계 항생제, 아시클로비르, 간시클로비르, 시도포비르, 포스카르네트는 병용 시 신장 또는 신경계 질환을 악화시킬 수 있습니다. 시롤리무스 또는 에베롤리무스 병용 시 혈전성 미세혈관병증·혈전성 혈소판감소성 자반증·용혈성 요독증후군 위험이 증가할 수 있습니다. 발열, 피부 아래 멍이나 붉은 점, 원인 불명의 피로, 혼란, 피부·눈의 황변, 소변량 감소, 시력 상실 또는 경련이 생기면 의사에게 알리세요. 칼륨 함유 보충제, 칼륨보존성 이뇨제(아밀로리드·트리암테렌·스피로놀락톤), 트리메토프림·코트리목사졸, 이부프로펜 등 비스테로이드성 소염제, 항응고제 및 경구 당뇨병 치료제 복용 여부도 의사에게 알리세요. 임신·수유 중이거나 임신 가능성 또는 임신 계획이 있다면 복용 전 의사 또는 약사와 상의하세요. 연구 근거는 결론을 내리기에 충분하지 않았으나, 타크로리무스를 투여받은 간·신장이식 환자에서 유산 비율 증가와 신장이식 환자에서 전자간증 위험 증가가 보고되었습니다. 중대한 선천성 기형 위험 증가는 확인되지 않았습니다. 모유로 이행하므로 복용 중에는 수유하지 마세요. 복용 후 어지럽거나 졸리거나 시야가 흐려지면 운전하거나 도구·기계를 사용하지 마세요. 알코올과 함께 복용하면 이러한 증상이 더 자주 나타납니다. 면역억제로 중증 또는 생명을 위협하는 감염이 발생할 수 있습니다. 발열·기침·인후통·쇠약감·전신 불쾌감, 기억력 저하·사고 곤란·보행 곤란·시력 상실이 있으면 즉시 의사에게 연락하세요. 후자의 증상은 생명을 위협할 수 있는 진행성 다초점 백질뇌병증(PML)의 징후일 수 있습니다. 부작용이 나타나면 기재되지 않은 증상이라도 의사 또는 약사에게 알리세요. 본인에게 처방된 약을 다른 사람에게 주지 마세요. 다음과 같은 중대한 부작용이 나타나거나 의심되면 즉시 의사에게 연락하세요. 흔하게 나타날 수 있는 중대한 부작용(최대 10명 중 1명): 위장관 천공으로 인한 심한 복통으로, 오한·발열·메스꺼움·구토 등의 다른 증상이 동반되거나 동반되지 않을 수 있습니다. 이식 장기의 기능이 충분하지 않은 상태, 시야 흐림도 해당합니다. 때때로 나타날 수 있는 중대한 부작용(최대 100명 중 1명): 작은 혈관이 손상되는 혈전성 미세혈관병증으로, 용혈성 요독증후군을 포함합니다. 소변량이 매우 적거나 없는 급성 신부전, 극심한 피로, 피부·눈의 황변, 비정상적인 멍·출혈 및 감염 징후가 나타날 수 있습니다. 드물게 나타날 수 있는 중대한 부작용(최대 1,000명 중 1명): 혈전성 혈소판감소성 자반증은 작은 혈관의 손상으로 발열과 피부 아래 작은 붉은 점이 생기며, 원인을 알 수 없는 극심한 피로·혼란·황달, 소변량 감소 또는 무뇨와 같은 급성 신부전 증상, 시력 상실·경련이 동반될 수 있습니다. 독성 표피 괴사용해는 피부·점막의 벗겨짐과 물집, 붉고 부어 넓게 벗겨지는 피부가 특징입니다. 실명도 보고되었습니다. 매우 드물게 나타날 수 있는 중대한 부작용(최대 10,000명 중 1명): 스티븐스-존슨 증후군은 원인 불명의 넓은 피부 통증, 얼굴 부종, 피부·입·눈·생식기의 물집, 두드러기·혀 부종, 퍼지는 붉거나 자주색 발진, 피부 벗겨짐을 일으킬 수 있습니다. 토르사드 드 포앵트는 심박수 변화로, 흉통·실신·어지럼·메스꺼움·두근거림·호흡곤란이 동반되거나 증상이 없을 수 있습니다. 빈도를 알 수 없는 중대한 부작용: 세균·진균·바이러스·원충에 의한 기회감염으로 장기간 설사·발열·인후통이 생길 수 있습니다. 면역억제 후 양성·악성 종양, 악성 피부암 및 카포시육종이 보고되었으며 피부에 새로 생기거나 달라지는 색 변화·병변·결절에 주의하세요. 적혈구 수가 심하게 줄어드는 순수적혈구무형성증, 적혈구가 비정상적으로 파괴되는 용혈성 빈혈, 발열을 동반한 호중구감소증이 보고되었습니다. 증상이 없을 수도 있으며 피로·무기력·창백함·숨참·어지럼·두통·흉통·손발이 차가운 증상이 나타날 수 있습니다. 무과립구증은 백혈구가 심하게 줄어 구강 궤양·발열·감염이 생기는 상태로, 증상이 없거나 갑작스러운 발열·근육 긴장·인후통이 나타날 수 있습니다. 갑자기 가려운 발진·두드러기, 손·발·발목·얼굴·입술·입·목의 부종, 삼키기 어렵거나 숨쉬기 어려움, 실신할 듯한 느낌은 알레르기·아나필락시스 반응일 수 있습니다. 두통·혼란·기분 변화·경련·시력장애는 가역성 후두부 뇌병증 증후군(PRES)의 징후일 수 있습니다. 시야 흐림·색각 변화·세부를 알아보기 어려움·시야가 좁아짐은 시신경병증과 관련될 수 있습니다. 아래 부작용도 복용 후 나타날 수 있으며 중대할 수 있습니다. 매우 흔한 부작용(10명 중 1명 초과): 혈당 상승·당뇨병·혈중 칼륨 상승, 수면장애, 떨림·두통, 혈압 상승, 간기능검사 이상, 설사·메스꺼움, 신장 문제. 흔한 부작용(최대 10명 중 1명): 혈소판·적혈구·백혈구 감소, 백혈구 증가 및 혈액검사상 적혈구 수 변화; 혈중 마그네슘·인산염·칼륨·칼슘·나트륨 감소, 체액 과다, 요산·지방 수치 상승, 식욕 감소, 혈액 산도 상승 및 다른 전해질 변화; 불안·혼란·지남력 저하·우울·기분 변화·악몽·환각·정신질환; 경련·의식장애·손발의 저림과 감각 저하 및 통증·어지럼·글씨 쓰기 장애·신경계 이상; 빛에 대한 민감도 증가·눈 질환·이명; 심장 혈관의 혈류 감소·빠른 심박동; 출혈·혈관의 부분 또는 완전 폐쇄·저혈압; 숨참·폐 조직 변화·폐 주변 체액 축적·인후염·기침·독감 유사 증상; 복통·설사를 동반한 염증이나 궤양, 위출혈·구강 염증·구강 궤양·복부 체액 축적·구토·복통·소화불량·변비·가스·복부팽만·묽은 변·위장 불편; 간효소·간기능 변화, 간질환으로 인한 황달·간 조직 손상·간염; 가려움·발진·탈모·여드름·발한 증가; 관절·팔다리·등·발 통증 및 근육경련; 신기능 저하·소변 생성 감소·배뇨 곤란 또는 배뇨통; 전신 쇠약·발열·체액 축적·통증·불편감·혈중 알칼리성 인산분해효소 상승·체중 증가·온도 감각 이상. 때때로 나타나는 부작용(최대 100명 중 1명): 혈액응고 변화·모든 혈구 감소, 탈수, 혈중 단백질·당 감소·인산염 증가, 혼수·뇌출혈·뇌졸중·마비·뇌질환·말하기와 언어 장애·기억상실, 수정체 혼탁·청력 저하, 불규칙한 심박동·심정지·심장기능 저하·심근질환·심근 비대·심한 두근거림·심전도 이상·심박수와 맥박 이상, 팔·다리 정맥의 혈전·쇼크, 호흡곤란·호흡기 질환·천식, 장폐색·혈중 아밀라아제 상승·위 내용물의 인후 역류·위 배출 지연, 피부염·햇빛 노출 시 화끈거림, 관절질환, 소변을 보지 못함·생리통·비정상적인 월경 출혈, 다발성 장기부전·독감 유사 질환·더위와 추위에 민감함·가슴 압박감·떨림·불쾌감·혈중 젖산탈수소효소 상승·체중 감소. 드문 부작용(최대 1,000명 중 1명): 혈전으로 인한 피부의 작은 출혈, 심한 근육 경직, 청각 상실, 심장 주변 체액 축적, 급성 호흡곤란, 췌장 낭종, 간 혈류 장애, 체모 증가, 갈증·넘어짐·가슴이 조이는 느낌·움직임 감소·궤양. 매우 드문 부작용(최대 10,000명 중 1명): 근력 약화, 심장초음파 이상, 간부전·담관 협착, 혈뇨를 동반한 배뇨통, 지방조직 증가. 설명서에 없는 부작용을 포함해 부작용이 나타나면 의사 또는 약사에게 문의하세요. 독일 연방의약품·의료기기연구소(BfArM)에 직접 신고할 수도 있습니다.

성분·소재

유효성분: 타크로리무스 일수화물 1.02 mg. 첨가제: 스테아르산마그네슘, 크로스카르멜로스나트륨, 히프로멜로스, 대두 함유 적색 인쇄잉크, 젤라틴, 유당 일수화물, 이산화티타늄.

보관방법

고온과 직사광선을 피해 보관하세요.