PULMICORT 0,5 mg/2 ml Suspension f.einen Vernebler

Produktinformationen

PULMICORT 0,5 mg/2 ml Suspension f.einen Vernebler

Packungsgröße

20X2 ml

Hinweise

부데소니드 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있으면 사용하지 마십시오. 급성 호흡곤란 발작의 치료에는 적합하지 않습니다. 폐결핵, 호흡기 진균감염 또는 바이러스감염이 있거나 과거에 있었으면 의사와 상의하십시오. 흡입 후 갑작스러운 호흡곤란인 역설적 기관지경련이 발생하면 즉시 사용을 중단하고 의사의 진료를 받으십시오. 고용량을 장기간 사용하면 쿠싱증후군, 쿠싱양 증상, 부신피질 기능저하, 소아·청소년 성장지연, 골밀도 감소, 백내장, 녹내장이 발생할 수 있습니다. 더 드물게 과잉행동, 수면장애, 불안, 우울증 또는 공격성, 특히 소아의 행동 변화가 나타날 수 있으므로 천식을 효과적으로 조절할 수 있는 최소용량을 사용해야 합니다. 장기간 흡입 글루코코르티코이드를 사용하는 소아는 키를 정기적으로 확인하고, 성장지연이 있으면 치료 및 용량을 재검토해야 합니다. 중증 감염, 부상, 수술 등의 스트레스·응급상황, 경구 또는 주사 글루코코르티코이드에서 흡입치료로 전환한 초기 수개월, 고용량 응급치료 또는 흡입 글루코코르티코이드 권장 최대용량의 장기치료를 받은 경우에는 경구·주사 글루코코르티코이드가 추가로 필요할 수 있으므로 의사와 상의하십시오. 간기능 장애가 있으면 체내 코르티솔 수치와 부작용이 증가할 수 있으므로 정기적으로 의사의 검사를 받으십시오. 이전에 글루코코르티코이드를 사용하지 않았거나 가끔 단기간 사용했다면 규칙적인 사용 후 약 1주에 호흡이 개선될 수 있습니다. 심한 점액과 염증으로 효과가 충분하지 않으면 경구·주사 글루코코르티코이드가 추가로 필요할 수 있으며, 이후 흡입을 유지하면서 점차 중단합니다. 장기간 경구·주사 치료를 받았다면 증상이 조절된 상태에서 전환하고, 기존 치료를 갑자기 중단하지 말고 점차 줄여야 합니다. 전환 초기 약 1주 동안 이 약을 추가한 후 의사의 지시에 따라 기존 약의 1일 용량을 줄입니다. 전환 후 알레르기 비염, 습진 등 피부 알레르기, 류머티즘 유사 증상이 다시 나타날 수 있으며 별도 치료가 필요할 수 있습니다. 경구·주사 치료를 중단하면서 관절통, 근육통, 탈진 또는 우울증이 일시적으로 발생할 수 있습니다. 이런 증상으로 불편하거나 두통, 피로, 구역 또는 구토가 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오. 전환 관련 증상은 의사와 상의해야 합니다. 급성 호흡기 감염으로 질환이 악화되면 용량 재조정이 필요할 수 있습니다. 다른 약을 사용 중이거나 최근 사용했거나 사용할 예정이면 의사 또는 약사에게 알리십시오. 케토코나졸, HIV 프로테아제 억제제 또는 부데소니드 분해를 억제하는 다른 물질과의 병용은 피해야 합니다. 흡입용 베타-2 교감신경작용제의 기관지 확장·경련 완화 작용을 강화할 수 있습니다. 케토코나졸, 이트라코나졸, 클로트리마졸, 시클로스포린, 에티닐에스트라디올, 트롤레안도마이신 및 리토나비르는 부데소니드 분해를 억제합니다. 경구 케토코나졸·이트라코나졸은 체내 부데소니드 농도를 높일 수 있으며, 1 - 2주 단기치료에서 임상적 중요성은 낮지만 장기치료에서는 고려해야 합니다. 임신 중에는 담당 의사의 지시가 있을 때만 가능한 짧은 기간 동안 천식 조절에 필요한 최소 유효용량을 사용하십시오. 수유 중에는 필요한 경우에만 사용하고 의사와 상의하십시오. 부데소니드는 모유로 이행하지만 치료용량에서는 영아에 대한 영향이 예상되지 않습니다. 부작용 빈도: 매우 흔함은 치료받은 10명 중 1명 초과, 흔함은 100명 중 1 - 10명, 때때로는 1000명 중 1 - 10명, 드묾은 10000명 중 1 - 10명, 매우 드묾은 10000명 중 1명 미만이며, 빈도 불명은 자료로 추정할 수 없음을 뜻합니다. 흔하게 구강·인후 칸디다증, 인후 자극, 기침, 쉰목소리가 나타날 수 있습니다. 드물게 발성장애, 역설적 기관지경련, 행동장애, 우울증, 안절부절못함, 신경과민, 과잉행동, 공격성, 발진·두드러기·가려움·혈관부종·접촉피부염·중증 과민반응 및 멍이 나타날 수 있습니다. 고용량 장기사용 시 때때로 골다공증이 나타날 수 있고, 녹내장·백내장·수면장애·불안은 빈도가 알려져 있지 않습니다. 체내 글루코코르티코이드 분비 감소 및 감염 취약성 증가 등 전신 효과가 나타날 수 있습니다. 1일 부데소니드 0.8mg까지의 장기사용에서는 대부분 체내 호르몬 조절 변화가 관찰되지 않았으나, 1일 1.6mg까지에서는 이런 영향을 배제할 수 없습니다. 부신 기능저하와 소아 성장지연 같은 전신 효과의 징후는 드물게 나타납니다. 부작용이 발생하면 여기에 기재되지 않은 증상도 의사 또는 약사에게 알리십시오. 운전 및 기계 조작에 특별한 주의조치는 필요하지 않습니다. 도핑 검사에서 양성 결과가 나올 수 있습니다.

Inhaltsstoffe

유효성분: 부데소니드 0.5 mg. 첨가제: 주사용수, 에데트산이나트륨 이수화물, 염화나트륨, 시트르산나트륨, 시트르산, 폴리소르베이트 80.

Aufbewahrung

고온과 직사광선을 피하여 보관하십시오.