XYLOCITIN-loc 1% 10 ml Injektionslösung Amp.

Produktinformationen

XYLOCITIN-loc 1% 10 ml Injektionslösung Amp.

Packungsgröße

10X10 ml

Anwendung

해당 마취법에 관한 전문지식을 갖춘 사람이 투여해야 합니다. 충분한 마취 효과를 얻을 수 있는 최소 용량을 환자별로 정합니다. 흡수가 빠른 조직에 투여할 때 리도카인염산염일수화물의 1회 용량은 혈관수축제 없이 300 mg, 혈관수축제 병용 시 500 mg을 초과하지 않아야 합니다. 평균 체격의 15세 초과 청소년 및 성인에 대한 농도별 주사액의 1회 권장량: 표면마취 최대 300 mg; 피내 팽진 1개당 0.5 - 1% 용액으로 최대 20 mg; 침윤마취 0.5 - 2% 용액으로 최대 300 mg; 말초신경차단 1 - 2% 용액으로 최대 300 mg; 성상신경절차단 1% 용액으로 최대 100 mg; 교감신경간차단 1% 용액으로 최대 300 mg; 척추주위마취 1% 용액으로 최대 300 mg; 경막외마취 0.5 - 2% 용액으로 최대 300 mg; 영역차단 0.5 - 2% 용액으로 최대 500 mg; 정맥부위마취 0.5% 용액으로 최대 300 mg. 필요한 경우 등장성 염화나트륨 용액으로 희석합니다. 요추부 경막외마취의 분절당 용량 지침: 5세 0.5 ml, 10세 0.9 ml, 15세 1.3 ml, 20세 1.5 ml, 40세 1.3 ml, 60세 1.0 ml, 80세 0.7 ml. 정맥부위마취를 제외하고 작용시간 연장을 위해 에피네프린 등 혈관수축제를 병용할 수 있으며, 원문에 제시된 에피네프린 첨가 비율은 1:100 000 - 1:200 000입니다. 에피네프린을 첨가한 리도카인염산염일수화물은 얼굴 부위의 치아·구강·턱 마취에만 사용해야 합니다. 전신상태 저하 또는 혈장단백결합 변화가 있는 환자, 예를 들어 신장·간 질환, 종양 질환 또는 임신 중인 환자에게는 더 적은 용량을 사용해야 합니다. 간 질환에서는 감량이 권장됩니다. 심부전 징후 또는 임상적으로 중요한 심장 자극형성·전도 장애가 있는 환자는 감량하고 마취 효과가 끝난 후에도 기능 지표를 지속적으로 관찰해야 합니다. 소아·청소년 및 고령자는 용량 조절이 필요하며, 소아와 고령자는 연령·체중을 고려하여 개별적으로 정합니다. 소아 마취에는 0.5% 저농도 용액을 선택하고, 완전한 운동차단에는 1% 용액이 필요할 수 있습니다. 마취법에 따라 피내·피하, 정맥부위마취를 위한 정맥 내, 경막외 투여, 침윤 또는 해부학적 조건에 따른 표적 천자 후 국소 투여를 합니다. 지속 투여에는 저농도 용액만 사용합니다. 1회 채취용이며 용기 개봉 직후 사용하고 남은 액은 폐기합니다. 사용 전 육안으로 확인하여 입자가 없는 투명한 용액만 사용합니다.

Hinweise

리도카인염산염일수화물, 아미드계 국소마취제 또는 기타 성분에 알레르기가 있는 경우, 중증 심장전도 장애, 급성 심기능부전, 심인성·저혈량성 쇼크 및 산과적 처치에는 사용하지 않습니다. 척추·경막외마취에서는 교정되지 않은 혈액량 부족, 중대한 혈액응고 장애, 두개내압 상승 등 해당 마취법의 금기도 준수해야 합니다. 청소년 및 약 30세까지의 성인은 척추마취 후 두통 위험이 있으며 적절한 가는 주사침으로 위험을 줄일 수 있습니다. 투여 전 의사·약사·의료진과 상의하십시오. 소생 장비와 독성반응 치료용 응급약을 즉시 사용할 수 있어야 합니다. 정맥 주사·주입은 면밀한 순환 감시 아래 시행하고 인공호흡·항경련 치료·소생 조치를 준비해야 합니다. 정맥부위마취 후 지혈대를 풀 때 부작용 위험이 증가하므로 커프 압력을 단계적으로 낮춥니다. 신장·간 질환, 중증근무력증, 염증·감염 부위 주사, 고령·건강상태 불량, 부분·완전 심장차단 환자는 특히 주의해야 합니다. 신부전에서는 작용시간이 짧아질 수 있습니다. 뇌성 발작 질환에서는 낮은 용량에서도 경련 위험이 높아질 수 있으므로 중추신경계 증상을 주의 깊게 관찰합니다. 멜커슨-로젠탈 증후군에서는 신경계의 알레르기·독성반응이 증가할 수 있습니다. 급성 포르피린증에서는 반드시 필요한 경우에만 사용하고 모든 포르피린증 환자에서 예방조치를 취합니다. 마취 전 혈액량 부족을 교정해야 하며 다른 아미드계 국소마취제와 교차알레르기가 있을 수 있습니다. 머리·목 부위는 중추신경계 독성 위험이 더 높습니다. 고위험 환자 또는 최대 1회 용량의 25%를 초과하여 한 번에 투여하는 경우 수액용 정맥로를 확보합니다. 최소 용량을 선택하고 통상 혈관수축제는 첨가하지 않으며, 환자 체위에 유의합니다. 주사 전 주사침을 회전하여 2개 평면에서 신중히 흡인하고 천천히 주사하며 혈압·맥박·동공 크기를 확인합니다. 감염 부위에서는 효과가 감소하고 흡수가 증가할 수 있습니다. 금기와 약물 상호작용을 확인해야 합니다. 중추신경차단은 특히 저혈량 상태에서 심혈관 억제를 일으킬 수 있습니다. 안구뒤 주사는 매우 드물게 지주막하 공간으로 들어가 일시적 실명, 심혈관 허탈, 호흡정지, 경련 등을 일으킬 수 있으므로 즉시 진단·치료해야 합니다. 안구뒤·안구주위 주사는 지속적인 안근 기능장애의 위험이 있으며 최소한의 농도·용량을 사용하고 첨가제는 적응증이 있을 때만 사용합니다. 관절 내 지속 주입 후 연골조직 소실이 보고되었으며 이 제품은 관절 내 지속 주입용으로 허가되지 않았습니다. 항응고제(예: 헤파린), 비스테로이드성 소염제 또는 혈장대용제 투여 중에는 출혈 위험이 증가하므로 투여 전 검사가 필요합니다. 고위험 환자는 저용량 헤파린 예방요법 중에도 검사하고 필요하면 충분한 시간 전에 항응고 치료를 중단해야 합니다. 저분자량 헤파린 혈전예방요법 중 마취는 특히 주의합니다. 아세틸살리실산 등 비스테로이드성 소염제 치료 중 척수 인접 주사를 계획하는 경우, 주사 전 5일 동안 출혈시간 측정이 필요하다고 원문에 명시되어 있습니다. 아미오다론 등 III군 항부정맥제 병용 시 면밀한 관찰과 필요 시 심전도 검사가 필요합니다. 고령자는 특히 주의하며 경막외마취 시 갑작스러운 동맥성 저혈압이 발생할 수 있습니다. 임신·수유 중이거나 임신 가능성·계획이 있으면 투여 전 의사·약사에게 상담하십시오. 임신 중에는 엄격한 적응증이 있을 때만 사용합니다. 태반을 빠르게 통과하며 신생아의 혈중농도가 높으면 중추신경계 억제와 아프가 점수 감소가 발생할 수 있습니다. 자궁경부 주위 차단은 태아 빈맥·서맥을 일으킬 수 있고, 자궁경부·회음부 마취 중 태아 피하에 우발적으로 주사하면 무호흡·저혈압·경련 등 생명에 위험한 반응을 일으킬 수 있습니다. 모유로 소량 이행하지만 수유 중 권장 용량 사용 시 영아 위험은 낮은 것으로 설명되어 있습니다. 반응능력이 저하될 수 있으며 수술·치과·넓은 부위 사용 후 운전·기계 조작 가능 여부는 의사가 개별적으로 판단합니다. 사용 중이거나 최근 사용했거나 사용 예정인 약을 의료진에게 알리십시오. 혈관수축제는 작용시간을 연장합니다. 맥각알칼로이드(예: 에르고타민) 또는 에피네프린 병용 시 저혈압이나 현저한 고혈압이 발생할 수 있습니다. 진정제와의 상호작용에 주의하십시오. 다른 국소마취제, 멕실레틴·토카이니드 등 유사 구조 약물과 부작용이 더해질 수 있으며 III군 항부정맥제 병용도 주의해야 합니다. 시메티딘·딜티아젬·베라파밀·프로프라놀롤 및 기타 베타차단제는 리도카인 제거를 감소시켜 장기간 고용량 반복 투여 시 독성 혈중농도를 유발할 수 있습니다. 비탈분극성 근이완제의 작용이 연장됩니다. 탄산수소나트륨 함유 용액 등 알칼리성 용액, 암포테리신 B, 메토헥시탈, 페니토인, 설파디아진류와 혼합하지 마십시오. 우발적인 정맥 내 투여는 수초 - 수분 내 전신반응을 일으킬 수 있으며 과량 투여 시 주사 후 15 - 60분에 전신독성이 나타날 수 있습니다. 심한 과량 투여는 2단계로 진행하며 불안, 어지럼, 청각·시각 장애, 혀·입술의 저림, 불명확한 발음, 구역·구토, 오한·근육경련, 빈맥·부정맥, 고혈압·피부 발적 이후 호흡억제·혼수·사망으로 진행할 수 있습니다. 저혈압이 심혈관 독성의 첫 징후일 수 있고 우발적 혈관 내 투여에서는 흥분 증상이 없을 수 있습니다. 산증·고칼륨혈증·저칼슘혈증·저산소증은 독성을 강화·연장합니다. 응급조치와 해독 치료는 담당 의사가 즉시 시행합니다. 부작용 빈도 기준: 흔함 100명 중 1 - 10명, 때때로 1 000명 중 1 - 10명, 드묾 10 000명 중 1 - 10명, 빈도 불명은 추정할 수 없음입니다. 흔한 부작용은 저혈압·고혈압, 구역·구토, 감각이상·어지럼, 서맥입니다. 때때로 경련, 입 주위 저림, 혀 감각저하, 청각·시각 장애, 떨림, 이명, 언어장애, 중추신경계 억제가 나타납니다. 드물게 심정지·부정맥, 신경병증·말초신경 손상, 두드러기·조직 부종·기관지경련·아나필락시스·쇼크, 호흡억제, 복시가 나타나며 메트헤모글로빈혈증은 빈도 불명입니다. 혈중 리도카인이 ml당 5 - 10 µg을 초과하는 높은 농도에서는 중추신경계·심혈관계의 전신 부작용이 나타날 수 있습니다. 악성고열 발생도 배제할 수 없습니다. 권장 용량 준수, 의사의 지속 관찰 및 주사 전 신중한 흡인이 필요합니다. 이상반응이 있으면 기재 여부와 관계없이 의사·약사·의료진에게 알리십시오.

Inhaltsstoffe

유효성분: 리도카인염산염일수화물 100 mg. 첨가제: 주사용수, pH 조절용 수산화나트륨, 염화나트륨.

Aufbewahrung

고온과 직사광선을 피하여 보관하십시오.